供应丙型产品肝炎病毒抗体检测试剂盒
供应丙型【产品】肝炎病毒抗体检测试剂盒
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1.产品名称丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）英文名称：HCV2.包装规格包装规格：40人份/盒50人份/盒3.医疗器械注册证书编号及产品标准编号医疗器械注册证书编号：国食药监械（准）字2012第号产品标准编号：YZB/国.预期用处本产品用于定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。5.检验原理本品采取基因工程重组丙型肝炎病毒抗原及羊抗兔IgG分别固定于硝酸纤维素膜，并和包被有胶体金标记的重组丙型肝炎病毒抗原和金标记的兔IgG及其他试剂组成。运用胶体金免疫层析技术以双抗原夹心法检测人血清/血浆中的丙型肝炎病毒抗体。检测进程中，血液标本加到试剂盒的加样孔中，样品首先和玻璃纤维纸片上的免疫胶体金混合，接着再往硝酸纤维素膜上层析。如果样本中含有丙型肝炎病毒抗体，这些抗体首先与包被重组抗原的胶体金结合，这样混合物往硝酸纤维膜上层析时，便会被固定有丙型肝炎病毒抗原的检测线（T线）捕获而构成胶体金标记HCV抗原-HCV抗体-HCV抗原的免疫复合物，因此在T线出现一条红色线条，为阳性结果。如果被检者血液中没有丙型肝炎病毒抗体存在，则不会在检测线（T线）上构成红色线条，为阴性结果。在试剂盒上的质控线（C线）包被有羊抗兔IgG，不管任何情况下在检测时质控线上都应有红色线条出现，以证明试剂盒工作正常。6.贮存条件及有效期℃密封干燥保存，24个月。
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